隨著社會(huì)文化的發(fā)展,人們對(duì)印刷產(chǎn)品的質(zhì)量要求越來(lái)越高,印刷檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)數(shù)量也隨之增多,檢測(cè)能力日趨完善。質(zhì)量監(jiān)督作為質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中非常重要的一環(huán),直接關(guān)系到檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。本文結(jié)合印刷產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的特征,對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督管理進(jìn)行了分析,希望可以為全面有效保障檢驗(yàn)系統(tǒng)提供支持。
制定監(jiān)督計(jì)劃
通常情況下,公司會(huì)在年初結(jié)合上一年度的監(jiān)督情況制定本年度的監(jiān)督計(jì)劃。因?yàn)楸O(jiān)督的主要對(duì)象是所有從事檢驗(yàn)、檢測(cè)活動(dòng)的人員,因此,圍繞不同情況的人員做監(jiān)督計(jì)劃,涉及的時(shí)間頻次、內(nèi)容和執(zhí)行方式均不相同。
01新上崗檢驗(yàn)、檢測(cè)人員及轉(zhuǎn)崗人員
此類(lèi)人員是監(jiān)督管理的重點(diǎn)對(duì)象,需要對(duì)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行計(jì)劃監(jiān)督。監(jiān)督頻次可以定期或者不定期,最好在初次檢驗(yàn)和前期檢驗(yàn)時(shí)設(shè)置高頻次監(jiān)督,直至監(jiān)督結(jié)果滿(mǎn)意。監(jiān)督方式可以采取現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、核查檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和報(bào)告、評(píng)審參加質(zhì)量控制的結(jié)果(能力驗(yàn)證、比對(duì)等)、面談等。主要監(jiān)督內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:
(1)抽/采樣操作。監(jiān)督抽/采樣過(guò)程是否規(guī)范;現(xiàn)場(chǎng)照片是否拍攝齊全;是否按照要求對(duì)抽/采的樣品黏貼封條或者采樣標(biāo)簽;是否按照要求對(duì)樣品進(jìn)行保存。(2)抽/采樣文書(shū)填寫(xiě)。監(jiān)督告知書(shū)、抽樣單、封條、采樣原始記錄等抽/采樣文書(shū)填寫(xiě)是否正確、規(guī)范、完整。(3)原始記錄、報(bào)告。監(jiān)督原始記錄填寫(xiě)、劃改是否正確、規(guī)范;原始記錄、報(bào)告信息是否完整;原始記錄、報(bào)告是否符合相關(guān)要求。(4)數(shù)據(jù)傳輸、處理。監(jiān)督數(shù)值修約、結(jié)果有效位數(shù)保留是否正確;數(shù)據(jù)傳輸和處理是否正確。(5)檢測(cè)操作。監(jiān)督儀器設(shè)備操作是否正確;儀器設(shè)備的維護(hù)是否正確;操作時(shí)環(huán)境條件是否適宜;樣品制備和前處理是否符合要求;依據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等觀(guān)察被監(jiān)督人的操作是否正確。(6)樣品管理。監(jiān)督樣品的接收、流轉(zhuǎn)、保管是否符合規(guī)定;樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程中編號(hào)是否保持一致。(7)檢驗(yàn)檢測(cè)方法。監(jiān)督選用的方法是否正確;是否與標(biāo)準(zhǔn)方法有所偏離;是否熟悉各項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)。(8)結(jié)果準(zhǔn)確性。監(jiān)督質(zhì)控樣的結(jié)果是否正確;出具的結(jié)果、數(shù)據(jù)是否正確、合理。
印刷產(chǎn)品的檢測(cè)主要包括印刷質(zhì)量和環(huán)保質(zhì)量檢測(cè),同時(shí)還有在恒溫恒濕系統(tǒng)下原材料紙張的檢測(cè)。檢測(cè)不同,要求也有所不同,如環(huán)保檢測(cè)所需的標(biāo)準(zhǔn)樣品和化學(xué)試劑較多;儀器設(shè)備檢測(cè)需要檢測(cè)設(shè)備的精密度,比較復(fù)雜;恒溫恒濕系統(tǒng)的檢測(cè)對(duì)檢測(cè)環(huán)境要求等級(jí)較高等。總之,針對(duì)不同的崗位人員,應(yīng)該對(duì)影響檢測(cè)準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性的主要因素進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。
02采用新方法人員
實(shí)驗(yàn)室會(huì)定期核查新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)范以及非標(biāo)方法,如確認(rèn)有檢測(cè)新方法的使用,則需要對(duì)使用新方法的檢測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn)。監(jiān)督方式同樣可以采取現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、核查檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和報(bào)告、評(píng)審參加質(zhì)量控制的結(jié)果、面談等方式,還可以采取實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)控制結(jié)果等方式。主要監(jiān)督內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:
(1)對(duì)新方法中規(guī)定的試劑和材料、儀器和設(shè)備、樣品、分析步驟、結(jié)果計(jì)算與表示、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求是否正確解讀進(jìn)行監(jiān)督。(2)對(duì)能否正確并熟練按照新方法規(guī)定的分析步驟進(jìn)行檢驗(yàn)、結(jié)果計(jì)算與表示是否正確進(jìn)行監(jiān)督。(3)對(duì)檢測(cè)結(jié)果能否滿(mǎn)足于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量保證要求,能否正確按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)督。
03操作新設(shè)備人員
印刷產(chǎn)品檢測(cè)一般都涵蓋常用的印裝質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目,然而隨著實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展可能會(huì)擴(kuò)增其他質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目。目前,根據(jù)檢測(cè)的需求不同,采購(gòu)新增的檢測(cè)設(shè)備越來(lái)越多,在設(shè)備驗(yàn)收培訓(xùn)后就要對(duì)操作新設(shè)備的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。監(jiān)督方式可以采取現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、面談等方式。主要監(jiān)督內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:
(1)監(jiān)督是否能正確操作新儀器設(shè)備。
(2)監(jiān)督是否能正確對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)。
(3)監(jiān)督是否了解儀器設(shè)備的基本原理與技術(shù)要求。
(4)監(jiān)督是否能正確進(jìn)行期間核查。
由于不同實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)目標(biāo)物的設(shè)備會(huì)有所不同,因此在印刷檢測(cè)過(guò)程中要對(duì)使用這些新進(jìn)儀器設(shè)備的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。
監(jiān)督實(shí)施和記錄
根據(jù)印刷質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域特點(diǎn),針對(duì)不同類(lèi)型人員制定的詳細(xì)監(jiān)督計(jì)劃,一般由技術(shù)負(fù)責(zé)人牽頭成立監(jiān)督組,按照監(jiān)督計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督應(yīng)該覆蓋所有檢測(cè)環(huán)節(jié)、領(lǐng)域、關(guān)鍵場(chǎng)所,并按照監(jiān)督頻率具體實(shí)施。監(jiān)督組成員應(yīng)該由檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富、熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)流程、技術(shù)過(guò)硬的資深檢驗(yàn)員擔(dān)任,并且監(jiān)督的范圍是與之匹配的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域,不能超范圍、超領(lǐng)域進(jìn)行監(jiān)督。
監(jiān)督員在監(jiān)督實(shí)施過(guò)程中,要做好監(jiān)督記錄和監(jiān)督評(píng)價(jià),且能夠正確評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。一般記錄可以做成表格形式,內(nèi)容包含被監(jiān)督人、被監(jiān)督人類(lèi)型(監(jiān)督計(jì)劃中的主要人員分類(lèi))、監(jiān)督人、監(jiān)督時(shí)間、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督情況、不符合情況、糾正措施、驗(yàn)證情況等。針對(duì)不同類(lèi)型的人員,監(jiān)督內(nèi)容也有所不同,需要根據(jù)實(shí)際情況靈活處理,并不一定要在單獨(dú)一次監(jiān)督中覆蓋所有內(nèi)容,如對(duì)操作新設(shè)備的人員可以先監(jiān)督他們能否正確操作使用儀器的情況,而維修保養(yǎng)和期間核查等可以后續(xù)再進(jìn)行監(jiān)督,但是盡量在幾次監(jiān)督中實(shí)現(xiàn)內(nèi)容全覆蓋,以促進(jìn)人員提高檢測(cè)水平,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室體系平穩(wěn)運(yùn)行。
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監(jiān)督通常會(huì)按照年度計(jì)劃進(jìn)行,計(jì)劃中根據(jù)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況會(huì)對(duì)監(jiān)督頻次做出具體要求。在實(shí)施監(jiān)督過(guò)程中,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理運(yùn)行的具體情況,可以對(duì)一些檢測(cè)項(xiàng)目(如印刷檢測(cè)中常測(cè)的抗張強(qiáng)度、尺寸、白度、套印誤差、有機(jī)揮發(fā)性氣體、可遷移元素等)適當(dāng)增加監(jiān)督頻次。比如,環(huán)保檢測(cè)的對(duì)象一般是教科書(shū),而教科書(shū)的印刷周期相對(duì)緊張,在開(kāi)學(xué)前需要集中大批量檢測(cè)出結(jié)果,因此實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督也應(yīng)針對(duì)性的增加監(jiān)督頻率。除此之外,在一些情況下還可以增加專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督,如首次分包時(shí)、客戶(hù)有特殊要求時(shí)、檢測(cè)結(jié)果在臨界狀態(tài)時(shí)、發(fā)生質(zhì)量仲裁或質(zhì)量鑒定時(shí)、發(fā)生客戶(hù)投訴(抱怨)時(shí)、檢測(cè)結(jié)果發(fā)生偏離時(shí)、在實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所以外的地點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)工作時(shí)等。
對(duì)于監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合現(xiàn)象,監(jiān)督員要根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行分析、判斷并提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)。能現(xiàn)場(chǎng)糾正的,應(yīng)該指導(dǎo)被監(jiān)督人員現(xiàn)場(chǎng)改正;不能現(xiàn)場(chǎng)糾正的,需要如實(shí)記錄監(jiān)督情況和不符合的情況并上報(bào)給監(jiān)督組長(zhǎng),提出改正措施和整改意見(jiàn),后續(xù)整改落實(shí)后再重新監(jiān)督和驗(yàn)證。
總的來(lái)說(shuō),在監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符合現(xiàn)象時(shí)應(yīng)該按照體系的要求進(jìn)行及時(shí)處理和反饋,采取糾正措施,或者制定預(yù)防措施,并進(jìn)行匯總分析。
監(jiān)督結(jié)果應(yīng)用和持續(xù)改進(jìn)
圍繞人員開(kāi)展的一系列監(jiān)督活動(dòng),是為了保障質(zhì)量控制到位,得到準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)。監(jiān)督人員需對(duì)每次監(jiān)督后的結(jié)果進(jìn)行客觀(guān)評(píng)價(jià),從而確定被監(jiān)督人員是否具備相應(yīng)的能力。對(duì)于監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題需要及時(shí)改正解決,防止因行為不規(guī)范出現(xiàn)不正確的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。根據(jù)不同的監(jiān)督結(jié)果可以選擇默認(rèn)評(píng)價(jià)、判斷評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析評(píng)價(jià)、比較評(píng)價(jià)、計(jì)分評(píng)價(jià)等評(píng)價(jià)方法。
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監(jiān)督人員按照年度監(jiān)督計(jì)劃實(shí)施后,將得到的所有監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行全面總結(jié),分析采取的改進(jìn)措施是否落實(shí)驗(yàn)證,對(duì)存在的問(wèn)題是否有效解決。實(shí)驗(yàn)室綜合所有監(jiān)督人員的總結(jié)匯總分析,形成本年度實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督總結(jié)報(bào)告,可作為管理評(píng)審的一項(xiàng)重要輸入,從而確保質(zhì)量體系管理的高效運(yùn)行。同時(shí),還可以根據(jù)本年度的監(jiān)督實(shí)施情況制定下一年度的監(jiān)督計(jì)劃,確保在下一個(gè)監(jiān)督循環(huán)周期內(nèi),關(guān)注薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容弄個(gè)。
隨著人們對(duì)印刷產(chǎn)品的質(zhì)量越來(lái)越重視,關(guān)于印刷產(chǎn)品檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)變得越來(lái)越重要。因此,健全實(shí)驗(yàn)室體系,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督,是推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的重要一環(huán),是檢測(cè)科學(xué)、公正、權(quán)威的保證。通過(guò)不斷提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平,可以促進(jìn)印刷產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,從而讓我們的文化載體更加安全、穩(wěn)定。